Найбільш спірними аспектами, які стосуються інновацій в галузі біотехнології, є питання прав інтелектуальної власності.

Відбувається постійна зміна міжнародного права, національних патентних законодавств з метою забезпечення надійної охорони су- часних біотехнологічних винаходів. Для європейського, євразійського та російського патентних законодавств такими змінами стали вклю- чення до Інструкції Європейської патентної конвенції (ЄПК) розділу VI «Біотехнологічні винаходи» на основі Директиви 98/44/ЄС Європейського парламенту і Ради Європи «Про правову охорону біотехнологічних винаходів» від 16 липня 1998 р. (далі — Директива 98/44/ЕС). Директива щодо законодавчого захисту біотехнологічних винаходів (Директива 98/44/ЄС) була прийнята в 1998 році. У ній чітко зазначено, що може бути запатентовано в галузі біотехнологій, а що – ні. Нові винаходи, придатні для промислового використання, стають предметом патентування.